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生物安全柜驗(yàn)證

型號(hào):

產(chǎn)品時(shí)間:2020-03-18

簡(jiǎn)要描述:

生物安全柜驗(yàn)證對(duì)于檢測(cè)該柜是否能夠繼續(xù)提供其旨在提供安全保護(hù)的產(chǎn)品,人員和環(huán)境保所有生物安全柜認(rèn)證均按照既定的TSS SOP執(zhí)行,并會(huì)進(jìn)行更新以符合聯(lián)邦和安全準(zhǔn)則。生物安全柜(BSC)已根據(jù) ANSI 49進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。生物安全柜通過有效地控制柜內(nèi)空氣的微??諝猓℉EPA)過濾以及在柜內(nèi)工作空間與實(shí)驗(yàn)室之間存在保護(hù)性氣幕或物理屏障,來提供微生物危害的主要控制,從而保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員房間。

生物安全柜(BSC)用于在常規(guī)程序中保護(hù)人員,產(chǎn)品和環(huán)境免受生物危害和交叉污染。大灣檢測(cè)從事生物安全柜驗(yàn)證、滅菌柜驗(yàn)證、壓縮空氣檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、GMP咨詢等業(yè)務(wù)。生物安全柜通過高壓顆粒空氣 (HEPA) 過濾機(jī)柜空氣以及機(jī)柜工作空間和實(shí)驗(yàn)室之間的防護(hù)空氣幕或物理屏障,對(duì)勞動(dòng)者進(jìn)行微生物危害的主要控制,從而保護(hù)勞動(dòng)者。通過將實(shí)驗(yàn)室與非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域或外部分離,實(shí)現(xiàn)對(duì)危害的二次控制。加熱、通風(fēng)和空調(diào) (HVAC) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)通過將 BSL-3/ABSL-3 區(qū)域保持在對(duì)相鄰區(qū)域負(fù)壓下,防止實(shí)驗(yàn)室廢氣重新循環(huán)到建筑物的其他區(qū)域,以及采用特殊的工程控制,防止實(shí)驗(yàn)室氣流逆轉(zhuǎn)到密封邊界外發(fā)生,從而將可能受污染的實(shí)驗(yàn)室空氣與實(shí)驗(yàn)室外部區(qū)域分開。

<strong><strong><strong>生物安全柜驗(yàn)證</strong></strong></strong>

生物安全柜的類別

生物安全柜(BSC)用于在常規(guī)程序中保護(hù)人員,產(chǎn)品和環(huán)境免受生物危害和交叉污染。在為您的工作空間選擇生物安全柜時(shí),大灣檢測(cè)可以幫助您選擇能夠提供更佳保護(hù)的生物安全柜驗(yàn)證。

BSC分為三類:I,II和III類。雖然這三個(gè)等級(jí)都提供人員和環(huán)境保護(hù),但只有II級(jí)和III級(jí)機(jī)柜提供產(chǎn)品保護(hù)。

  • I級(jí)BSC適用于涉及中低風(fēng)險(xiǎn)代理商的工作。由于未過濾進(jìn)入的空氣,因此I類BSC不應(yīng)與必須在無菌條件下處理的研究材料(例如細(xì)胞系)一起使用。I級(jí)機(jī)柜用于封閉可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備(例如,離心機(jī),收割設(shè)備或小型發(fā)酵罐)或程序(例如,網(wǎng)箱傾倒,組織均質(zhì)化或培養(yǎng)通氣)。由于流出的空氣已被過濾,因此使用I類BSC可以保護(hù)研究人員。
  • II類BSC為安全操縱低,中和高風(fēng)險(xiǎn)微生物提供了部分障礙。II類機(jī)柜是研究和臨床實(shí)驗(yàn)室中常用的機(jī)柜,分為4種類型(A1,A2,B1和B2型)。
  • III級(jí)BSC是*封閉的氣密通風(fēng)柜,可提供高水平的人員,環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。III級(jí)BSC內(nèi)的操作通過附帶的橡膠手套進(jìn)行。

<strong><strong><strong>生物安全柜驗(yàn)證</strong></strong></strong>

表1描述了所有類別和類型的BSC的主要特征。

BSC類別/類型

產(chǎn)品保護(hù)

面部速度底限(FPM)

允許的揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì),氣體或放射性核素?

一世

沒有

75

沒有

II / A1 *

75

沒有

II / A2

100

否,除非將套管連接到HVAC系統(tǒng),否則允許使用少量揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)

II / B1

100

是:揮發(fā)性有機(jī)物和痕量放射性核素含量低

II / B2

100

是:揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)和放射性核素

三級(jí)

不適用

 

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